Genentech, Inc. adalah badan usaha bioteknologi Amerika Serikat yang berkantor pusat di South San Francisco, California. Perusahaan ini beroperasi sebagai anak perusahaan independen dari perusahaan induk Roche. Genentech Research and Early Development beroperasi sebagai pusat independen di dalam Roche.[7] Secara historis, perusahaan ini dianggap sebagai perusahaan bioteknologi pertama di dunia.[8] Per Juli 2021, Genentech mempekerjakan 13.539 orang.[9]
Sejarah
Perusahaan ini didirikan pada tahun 1976 oleh kapitalis ventura Robert A. Swanson dan biokimiawan Herbert Boyer.[10][11] Boyer dianggap sebagai pelopor di bidang teknologi DNA rekombinan. Pada tahun 1973, Boyer dan rekannya yakni Stanley Norman Cohen menunjukkan bahwa enzim restriksi dapat digunakan sebagai "gunting" untuk memotong fragmen DNA yang diinginkan dari satu sumber, untuk kemudian diligasi ke dalam vektor plasmid yang dipotong serupa.[12] Sementara Cohen kembali ke laboratorium di dunia akademis, Swanson menghubungi Boyer untuk mendirikan perusahaan tersebut.[10][13] Boyer bekerja sama dengan Arthur Riggs dan Keiichi Itakura dari Institut Penelitian Beckman, dan kelompok tersebut menjadi yang pertama berhasil mengekspresikan gen manusia dalam bakteri ketika mereka memproduksi hormonsomatostatin pada tahun 1977.[14] David Goeddel dan Dennis Kleid kemudian bergabung dengan kelompok tersebut, dan berkontribusi pada keberhasilannya dengan insulin manusia sintetis pada tahun 1978.
Pada tahun 1982, Genentech setuju untuk menjual 6,5 persen saham ekuitasnya kepada Corning Glass Works, di mana perusahaan-perusahaan tersebut menciptakan usaha patungan bernama Genencor untuk mengembangkan enzim industri menggunakan teknologi DNA rekombinan.[15]
Pada tahun 1990, F. Hoffmann-La Roche AG mengakuisisi saham mayoritas di Genentech.[16]
Pada tahun 2006, Genentech mengakuisisi Tanox dalam kesepakatan akuisisi pertamanya. Tanox telah mulai mengembangkan Xolair dan pengembangannya diselesaikan bekerja sama dengan Novartis dan Genentech; akuisisi tersebut memungkinkan Genentech untuk mempertahankan lebih banyak pendapatan.[17]
Pada Maret 2009, Roche sepenuhnya mengakuisisi Genentech dan menjadikannya anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki dengan membeli semua sisa saham yang belum dikendalikannya dengan nilai sekitar $46,8 miliar.[18][19][20]
Pada Juli 2014, Genentech mengakuisisi Seragon untuk lini produk kandidat obat kanker molekul kecilnya dengan pembayaran tunai di muka sebesar $725 juta, dengan tambahan pembayaran $1 miliar yang bergantung pada keberhasilan pengembangan produk dalam lini produk Seragon.[21]
Genentech adalah perusahaan bioteknologi perintis yang berfokus pada penelitian,[16] yang terus melakukan penelitian dan pengembangan secara internal maupun melalui kolaborasi.[22][23]
Kolaborasi penelitian Genentech meliputi:
Pada tahun 2008, Genentech menjalin kerja sama dengan Roche dan anak perusahaannya yakni GlycArt, untuk mengembangkan obinutuzumab.[24]
Pada Februari 2010, Genentech menjalin kerja sama dengan Universitas California, San Francisco setelah sebelumnya bekerja sama dengan mereka dalam sekitar lima belas kolaborasi lainnya, kali ini untuk berkolaborasi dalam penemuan obat molekul kecil di bidang neurologi.[25]
Pada Oktober 2014, Genentech membayar $150 juta di muka untuk berkolaborasi dengan NewLink Genetics yang berbasis di Iowa dalam pengembangan penghambat checkpoint.[26]
Pada Juni 2015, Genentech menjalin kemitraan yang luas dengan The Data Incubator untuk membantu melatih dan merekrut generasi ilmuwan data berikutnya di perusahaan tersebut.[27]
Pada Januari 2015, perusahaan ini menandatangani kesepakatan senilai $60 juta dengan 23andMe yang memberikan Genentech akses ke data genomik dan data yang dilaporkan pasien yang dimiliki oleh 23andMe.[28]
Pada Oktober 2015, perusahaan ini memulai kolaborasi dengan Nimbus Therapeutics untuk mengembangkan kandidat obat dari platform penemuan obat in silico Nimbus.[29]
Pada Juni 2016, Genentech bermitra dengan Epizyme untuk melakukan uji klinis yang mengeksplorasi apakah penghambat EZH2 Epizyme, yakmi tazemetostat, akan bersinergi dengan atezolizumab produksi Genentech.[30]
Pada Agustus 2016, perusahaan ini memulai kolaborasi dengan Carmot Therapeutics di mana Carmot akan menemukan kandidat baru dan Genentech akan mengembangkannya.[31]
Pada bulan September 2016, Genentech bermitra dengan perusahaan Israel BioLineRx dalam sebuah penghambat checkpoint yang Genentech rencanakan untuk dipasangkan dengan atezolizumab miliknya sendiri.[32]
Fasilitas
Gedung 31, salah satu gedung terbaru di kantor pusat Genentech
Pada tahun 2023, perusahaan mengumumkan rencana untuk menutup fasilitas manufakturnya di South San Francisco, sambil memperluas kemampuan manufakturnya di Oceanside.[34][35]
Keterlibatan publik-swasta
Lobi politik
Genentech adalah donor untuk Center for Health Care Strategies, sebuah organisasi non-pemerintah yang melobi Pemerintah Federal Amerika Serikat mengenai isu-isu terkait Medicaid.[36]
Komite aksi politik Genentech Inc
Komite Aksi Politik Genentech Inc adalah Komite Aksi Politik Federal (PAC) AS, yang dibentuk untuk "mengumpulkan kontribusi dari anggota atau karyawan dan keluarga mereka untuk disumbangkan kepada kandidat untuk jabatan federal".[37]
Kontroversi
Sengketa
Pada tahun 2009, The New York Times melaporkan bahwa poin-poin pembicaraan Genentech tentang reformasi perawatan kesehatan muncul secara verbatim dalam pernyataan resmi beberapa Anggota Kongres selama debat reformasi perawatan kesehatan nasional.[38] Dua anggota DPR AS, Joe Wilson dan Blaine Luetkemeyer, sama-sama mengeluarkan pernyataan tertulis yang sama: "Salah satu alasan saya telah lama mendukung industri bioteknologi AS adalah karena ini merupakan kisah sukses dalam negeri yang telah menjadi mesin penciptaan lapangan kerja di negara ini. Sayangnya, banyak perusahaan terbesar yang ingin memasuki pasar biosimilar telah menghasilkan uang dengan melakukan outsourcing penelitian mereka ke negara-negara asing seperti India." Pernyataan tersebut awalnya disusun oleh para pelobi untuk Genentech.
Garis waktu produk
1982: Insulin sintetis manusia disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), bekerja sama dengan produsen insulin Eli Lilly and Company, yang memandu produk tersebut melalui proses persetujuan FDA. Produk Humulin dilisensikan kepada dan diproduksi oleh Lilly, dan merupakan terapi rekayasa genetika manusia pertama yang disetujui.
1985: Protropin (somatrem): Hormon pertumbuhan tambahan untuk anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan (produksi dihentikan pada 2004).
1993: Pulmozyme (dornase alfa): Pengobatan inhalasi untuk anak-anak dan dewasa muda dengan fibrosis sistik—DNAse rekombinan.
1997: Rituxan (rituksimab): Pengobatan untuk jenis limfoma non-Hodgkin tertentu. Pada tahun 2006, juga disetujui untuk pengobatan artritis reumatoid.
1998: Herceptin (trastuzumab): Pengobatan untuk pasien kanker payudara metastatik dengan tumor yang mengekspresikan gen HER2 secara berlebihan. Baru-baru ini disetujui untuk terapi tambahan kanker payudara. FDA juga baru-baru ini menyetujui trastuzumab untuk kanker lambung metastatik dengan situs reseptor HER2 positif.
2000: TNKase (tenekteplase): Obat "penghancur trombolisis" untuk mengobati serangan jantung akut.
2003: Xolair (omalizumab): Suntikan subkutan untuk asma persisten sedang hingga berat.
2004: Avastin (bevasizumab): Antibodi monoklonal anti-VEGF untuk pengobatan kanker metastatik usus besar atau rektum. Pada tahun 2006, juga disetujui untuk kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut lokal, kambuh, atau metastatik. Pada tahun 2008, persetujuan dipercepat diberikan untuk Avastin dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk kanker payudara HER2-negatif stadium lanjut yang belum pernah diobati sebelumnya. Pada tahun 2009, Avastin memperoleh persetujuan kelima untuk pengobatan glioblastoma multiform, dan persetujuan keenam untuk pengobatan karsinoma sel ginjal metastatik. Obat ini paling banyak dipublikasikan karena persetujuannya untuk pengobatan kanker payudara stadium lanjut, tetapi persetujuan FDA untuk pengobatan kanker payudara kemudian dicabut pada November 2011.
2004: Tarceva (erlotinib): Pengobatan untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut lokal atau metastatik, dan kanker pankreas.
2006: Lucentis (ranibizumab suntik): Pengobatan degenerasi makula terkait usia neovaskular (basah) (AMD). FDA menyetujui LUCENTIS setelah Tinjauan Prioritas (enam bulan). Genentech mulai mengirimkan produk pada 30 Juni 2006, hari produk tersebut disetujui.
2010: Actemra (tosilizumab): Antibodi monoklonal penghambat reseptor interleukin 6 (IL-6) pertama yang disetujui untuk mengobati artritis reumatoid.
2011: Zelboraf (vemurafenib): Untuk pengobatan melanoma metastatik yang disebabkan oleh mutasi BRAF.
2012: Erivedge (vismodegib): Pengobatan untuk karsinoma sel basal (BCC) stadium lanjut. Penghambat molekul kecil yang menargetkan protein kunci dalam "jalur pensinyalan hedgehog". Ini adalah terapi pertama yang disetujui untuk BCC stadium lanjut.
2012: Perjeta (pertuzumab): Untuk digunakan dalam kombinasi dengan Herceptin (trastuzumab) dan kemoterapi dosetaksel untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-positif yang belum pernah diobati sebelumnya.
2013: Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina): Konjugat obat-antibodi (ADC) Genentech pertama yang menerima persetujuan FDA. Terdiri dari trastuzumab (Herceptin) yang dihubungkan dengan agen sitotoksik mertansina (DM1), digunakan dalam pengobatan kanker payudara metastatik HER2-positif.
2013: Gazyva (obinutuzumab): Untuk digunakan dalam kombinasi dengan klorambusil untuk mengobati pasien dengan leukemia limfositik kronis (CLL) yang belum pernah diobati sebelumnya. Gazyva adalah obat pertama dengan penunjukan terapi terobosan yang menerima persetujuan FDA.
2014: Esbriet (pirfenidon): Obat anti-fibrotik untuk pengobatan fibrosis paru idiopatik (IPF). Dikembangkan oleh Intermune, Inc.
2015: Cotellic (kobimetinib): Untuk digunakan dalam kombinasi dengan ZELBORAF (vemurafenib), untuk mengobati melanoma metastatik yang disebabkan oleh mutasi BRAF.
2015: Alecensa (alektinib): Pengobatan untuk kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC).
2016: Venclexta (venetoklaks): Pengobatan untuk pasien dengan leukemia limfositik kronis (CLL) yang memiliki kelainan kromosom yang disebut delesi 17p dan yang telah diobati dengan setidaknya satu terapi sebelumnya.
2016: Tecentriq (atezolizumab): Antibodi anti-PD-L1 pertama di kelasnya untuk pengobatan kanker kandung kemih stadium lanjut atau kanker paru-paru non-sel kecil metastatik (NSCLC), keduanya setelah kegagalan kemoterapi berbasis platinum. Tecentriq diberikan persetujuan percepatan untuk indikasi kanker kandung kemih stadium lanjut karena hasil fase II yang menjanjikan.
2017: Ocrevus (okrelizumab): Terapi pertama yang disetujui FDA yang mengobati sklerosis multipel relaps-remisi (RRMS) dan sklerosis multipel progresif primer (PPMS). Bentuk PPMS dari penyakit ini sebelumnya tidak memiliki pengobatan yang disetujui.
2017: Hemlibra (emisizumab): Pengobatan untuk hemofilia A. Dikembangkan oleh Chugai Pharmaceutical Co.
2018: Xofluza (Baloksavir marboksil): Obat antivirus untuk pengobatan influenza A dan influenza B. Dikembangkan oleh Shionogi.
↑Genentech. "Corporate Overview". Diarsipkan dari asli tanggal April 18, 2012. Genentech was founded by venture capitalist Robert A. Swanson and biochemist Dr. Herbert W. Boyer. After a meeting in 1976, the two decided to start a biotechnology company, Genentech. Although the two confidently assert that it was the first biotech company, others clearly came before, including Cetus Corporation which was founded in 1971.
↑"In January 1976, 28-year-old venture capitalist Robert Swanson entered the picture. A successful cold-call to Boyer's lab led to a couple of beers—and an agreement to start a pharmaceutical company. Investing $500 each, they capitalized a new business, Genentech, to seek practical uses for Boyer and Cohen's engineered proteins. Swanson raised money for staff and labs...""Who made America? Herbert Boyer". PBS. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal Juni 20, 2012. Diakses tanggal Agustus 28, 2017.
↑Itakura, K.; Hirose, T.; Crea, R.; Riggs, A. D.; Heyneker, H. L.; Bolivar, F.; Boyer, H. W. (1977). "Expression in Escherichia coli of a chemically synthesized gene for the hormone somatostatin". Science. 198 (4321): 1056–1063. Bibcode:1977Sci...198.1056I. doi:10.1126/science.412251. PMID 412251.
↑"Carmot to Use Lead-Identification Technology in Collab with Genentech". News: Discovery & Development. Genetic Engineering & Biotechnology News (Paper). 36 (14): 17. Agustus 2016.
↑"History & Funders". Center for Health Care Strategies (dalam bahasa American English). 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal Juli 12, 2022. Diakses tanggal Juli 12, 2022.
