Gangguan depresi mayor

Fase II

Studi fase II multisenter, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo ini merandomisasi 429 pasien MDD dewasa yang menunjukkan respons tidak memadai terhadap satu hingga tiga pengobatan antidepresan (ADT) yang disetujui dalam episode ini. Studi ini dirancang untuk menilai efikasi dan keamanan brekspiprazol sebagai pengobatan tambahan untuk pengobatan antidepresan standar. Antidepresan yang digunakan dalam penelitian ini adalah desvenlafaksin, esitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin, dan venlafaksin.^[39]

Fase III

Sebuah studi fase III sedang dalam tahap rekrutmen: "Studi Keamanan dan Kemanjuran Dua Dosis Tetap OPC-34712 sebagai Terapi Tambahan dalam Pengobatan Orang Dewasa dengan Gangguan Depresi Mayor (Uji Coba Polaris)".^[40] Tujuannya adalah "untuk membandingkan efek brekspiprazol dengan efek plasebo (zat tidak aktif) sebagai pengobatan tambahan pada pengobatan antidepresan (ADT) yang telah disetujui FDA pada pasien dengan gangguan depresi mayor yang menunjukkan respons tidak lengkap terhadap uji coba prospektif dari ADT yang telah disetujui FDA tersebut". Perkiraan jumlah peserta adalah 1250 relawan.

Gangguan Pemusatan Perhatian dan Hiperaktivitas pada Dewasa

• Gangguan Pemusatan Perhatian dan Hiperaktivitas (STEP-A)^[41]

Skizofrenia

Fase I

Uji Coba untuk Mengevaluasi Efek OPC-34712 (brexpiprazole) terhadap QT/QTc pada Subjek dengan Skizofrenia atau Gangguan Skizoafektif^[42]

Fase II

• Uji Coba Penentuan Dosis OPC-34712 pada Pasien Skizofrenia^[43]

Fase III

• Studi Efikasi OPC-34712 pada Dewasa dengan Skizofrenia Akut (BEACON)^[44][45]
• Studi Efektivitas Tiga Dosis OPC-34712 yang Berbeda dalam Pengobatan Dewasa dengan Skizofrenia Akut (VECTOR)^[46]
• Uji Coba Jangka Panjang OPC-34712 pada Pasien Skizofrenia^[47]

Agitasi yang Berhubungan dengan Demensia Akibat Penyakit Alzheimer

Efektivitas brekspiprazol untuk pengobatan agitasi yang berhubungan dengan demensia akibat penyakit Alzheimer ditentukan melalui dua studi dosis tetap, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, dan berlangsung selama 12 minggu. Dalam studi ini, partisipan diharuskan memiliki diagnosis kemungkinan demensia Alzheimer; memiliki skor antara 5 dan 22 pada Mini-Mental State Examination, sebuah tes yang mendeteksi apakah seseorang mengalami gangguan kognitif; dan menunjukkan jenis, frekuensi, dan tingkat keparahan perilaku agitasi yang memerlukan pengobatan. Partisipan uji coba berusia antara 51 dan 90 tahun.^[11]