Golimumab adalah penghambat faktor nekrosis tumor alfa (TNF-a). Golimumab adalah antibodi monoklonal manusia yang membentuk kompleks stabil dan berafinitas tinggi dengan bentuk bioaktif TNF-a manusia, baik yang larut maupun transmembran, sehingga mencegah pengikatan TNF-a ke reseptornya. Dengan memblokir TNF-a, golimumab mengurangi peradangan dan gejala lain dari penyakit yang diobati dengan golimumab.[9]
Golimumab disetujui di Kanada[2] dan Amerika Serikat[3] sebagai pengobatan subkutan sekali sebulan untuk orang dewasa dengan rheumatoid Arthritis, artritis psoriatis, artritis idiopatik juvenil, dan ankilosing spondilitis yang aktif sedang hingga berat.[14]
Efek samping
Reaksi merugikan yang paling umum (insiden >5%) adalah infeksi saluran napas atas, nasofaringitis, dan reaksi di tempat suntikan.[15]
Pengembangan
Golimumab mengikat TNFα baik dalam bentuk terlarut maupun transmembran. Antibodi ini diisolasi dari klon hibridoma yang dihasilkan oleh mencit transgenik yang diimunisasi dengan TNFα manusia. Klon yang mensekresi golimumab dipilih setelah diuji untuk rantai ringan dan berat manusia serta pengikatan TNFα. Produk komersialnya diproduksi dalam galur sel rekombinan yang dikultur dengan perfusi kontinu.[1]
Masyarakat dan budaya
Ketersediaan
Golimumab dikembangkan oleh Janssen Biotech, Inc. (sebelumnya Centocor Biotech, Inc.) yang juga memasarkan produk ini di Amerika Serikat. Janssen memasarkan golimumab di Kanada, Amerika Tengah dan Selatan, Timur Tengah, Afrika, dan Asia Pasifik. Di Uni Eropa, Rusia, dan Turki, hak distribusi golimumab dipegang oleh MSD (Irlandia), anak perusahaan Merck & Co., Inc. Di Jepang, Indonesia, dan Taiwan, hak distribusi dipegang oleh Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.[16]
Biosimilar
Pada bulan September 2025, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat Gobivaz, yang ditujukan untuk pengobatan artritis reumatoid, artritis idiopatik juvenil, artritis psoriatis, spondiloartritis aksial, dan kolitis ulseratif. Pemohon untuk produk obat ini adalah Advanz Pharma Limited. Gobivaz adalah produk obat biosimilar yang sangat mirip dengan produk referensi Simponi (golimumab), yang telah mendapatkan izin edar di Uni Eropa pada bulan Oktober 2009.[9]
Penelitian
Rheumatoid Arthritis
Uji acak terkendali tersamar ganda berskala besar pada partisipan dengan rheumatoid Arthritis telah menunjukkan bahwa golimumab yang dikombinasikan dengan metotreksat lebih efektif daripada metotreksat saja.[17] Institut Nasional untuk Keunggulan Kesehatan dan Perawatan (NICE) menyatakan bahwa pengobatan dengan golimumab direkomendasikan bagi penderita artritis reumatoid yang sebelumnya gagal menjalani pengobatan TNFi.[18] Pada tahun 2011, tidak ada kasus sindrom mirip lupus yang disebabkan oleh obat yang dilaporkan.[19]
Uveitis
Terdapat bukti awal bahwa golimumab merupakan pilihan pengobatan untuk peradangan mata.[20]
1234"Simponi EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diakses tanggal 11 November 2020. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
12"Gobivaz EPAR". European Medicines Agency (EMA). 19 September 2025. Diakses tanggal 28 September 2025. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
↑World Health Organization (2025). The selection and use of essential medicines, 2025: WHO Model List of Essential Medicines, 24th list. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/382243.
↑Tosh J, Archer R, Davis S, Stevenson M, Stevens JW (August 2013). "Golimumab for the treatment of rheumatoid arthritis after the failure of previous disease-modifying antirheumatic drugs: a NICE single technology appraisal". PharmacoEconomics. 31 (8): 653–61. doi:10.1007/s40273-013-0052-7. PMID 23576019. S2CID 23085023.
↑Williams VL, Cohen PR (May 2011). "TNF alpha antagonist-induced lupus-like syndrome: report and review of the literature with implications for treatment with alternative TNF alpha antagonists". International Journal of Dermatology. 50 (5): 619–25. doi:10.1111/j.1365-4632.2011.04871.x. PMID 21506984. S2CID 21538173.
↑Rifkin LM, Birnbaum AD, Goldstein DA (August 2013). "TNF inhibition for ophthalmic indications: current status and outlook". BioDrugs. 27 (4): 347–57. doi:10.1007/s40259-013-0022-9. PMID 23568177. S2CID 391892.
