Vaksin sitomegalovirus adalah vaksin untuk mencegah infeksi sitomegalovirus (CMV) atau menekan reaktivasi virus (kekambuhan simtomatik) pada orang yang sudah terinfeksi. Tantangan dalam mengembangkan vaksin meliputi kemampuan CMV dalam menghindari sistem kekebalan tubuh dan keterbatasan model hewan.[1] Hingga 2018, belum ada vaksin semacam itu, meskipun beberapa kandidat vaksin sedang dalam penelitian. Vaksin tersebut meliputi protein rekombinan, virus hidup yang dilemahkan, DNA, dan vaksin lainnya.[1][2][3]
Sebagai anggota kompleks TORCH, sitomegalovirus dapat menyebabkan infeksi kongenital, yang dapat menyebabkan masalah neurologis, gangguan penglihatan, dan gangguan pendengaran. Infeksi/reaktivasi CMV pada orang dengan gangguan imun, termasuk penerima transplantasi organ, menyebabkan mortalitas dan morbiditas yang signifikan. Selain itu, CMV terlibat dalam patogenesis berbagai kondisi kronis termasuk aterosklerosis dan penyakit arteri koroner dengan studi terbaru menunjukkan potensi hubungan dengan peningkatan risiko penyakit Alzheimer.[4] Oleh karena itu, secara alami telah dilakukan upaya yang cukup besar untuk mengembangkan vaksin CMV, dengan penekanan khusus pada perlindungan wanita hamil.[5] Pengembangan vaksin tersebut telah ditekankan sebagai prioritas oleh Kantor Program Vaksin Nasional di Amerika Serikat.[6][7]
Karena vaksinasi pada orang dengan gangguan imun menimbulkan tantangan tambahan, anggota populasi ini cenderung kurang memenuhi syarat untuk menerima vaksin tersebut.[8][9]
Vaksin subunit gB rekombinan
Sebuah studi fase 2 dari vaksin CMV subunit protein gB rekombinan "gB/MF59" diterbitkan pada 2009 dan menunjukkan efikasi 50% pada wanita seronegatif usia subur sehingga perlindungan yang diberikan terbatas dan sejumlah subjek tertular infeksi CMV meskipun telah divaksinasi. Dalam satu kasus, CMV kongenital ditemukan.[10][11] Studi fase 2 lain dari vaksin yang sama dilakukan pada pasien yang menunggu transplantasi ginjal. Vaksin tersebut secara signifikan meningkatkan kadar antibodi dan mengurangi durasi viremia pasca-transplantasi.[10]
Meskipun bertahun-dilakukan investigasi terhadap "gB/MF59", masih ada pertanyaan penting yang belum terjawab. Tampaknya kekebalan terhadap satu strain CMV tidak berarti kekebalan terhadap semua strain, sejauh mana "gB/MF59" yang didasarkan pada sekuens strain leluhur Afrika "Towne" akan memberikan kekebalan terhadap berbagai strain.[12][13] Lebih lanjut, mekanisme imunologis yang mendasari perlindungan yang dimediasi vaksin gB masih belum jelas. Awalnya diasumsikan bahwa kekebalan antivirus disebabkan melalui induksi respons antibodi penetral virus, tetapi analisis lanjutan telah membuktikan sebaliknya dan mekanisme perlindungan yang sebenarnya saat ini masih belum jelas.[12]
Pada 2015, Astellas Pharma telah memulai uji klinis Fase I pada sukarelawan sehat dengan vaksin sitomegalovirus ASP0113.[15]
Pada 2016, VBI Vaccines memulai studi vaksin sitomegalovirus preventif Fase I (VBI-1501).[16]
Kandidat vaksin sitomegalovirus lainnya adalah vaksin CMV-MVA Triplex dan vaksin peptida CMVpp65-A*0201. Kedua kandidat vaksin ini disponsori oleh Pusat Medis Nasional City of Hope. Hingga 2016, pengembangannya berada pada tahap uji klinis fase 2.[17][18]
Pada Maret 2019, Helocyte dan Pusat Medis Nasional City of Hope mengumumkan hasil positif fase dua untuk Triplex. Mereka sedang berupaya mencari pendanaan untuk penelitian Fase III dan kemudian persetujuan FDA.
Moderna sedang mengerjakan mRNA-1647, vaksin CMV mRNA. Ini adalah vaksin mRNA pertama yang memasuki uji klinis fase 2.[19] Namun, vaksin ini tidak memenuhi tujuan utama dalam mencegah infeksi CMV pada wanita usia subur untuk mencegah CMV kongenital.[20] Meskipun demikian, Moderna terus menguji mRNA-1647 untuk penerima transplantasi.[21]
↑Schleiss MR (March 2008). "Comparison of vaccine strategies against congenital CMV infection in the guinea pig model". J. Clin. Virol. 41 (3): 224–30. doi:10.1016/j.jcv.2007.10.008. PMID18060834.
↑Khanna R, Diamond DJ (January 2006). "Human cytomegalovirus vaccine: time to look for alternative options". Trends Mol Med. 12 (1): 26–33. doi:10.1016/j.molmed.2005.11.006. PMID16337831.
↑Arvin AM, Fast P, Myers M, Plotkin S, Rabinovich R (July 2004). "Vaccine development to prevent cytomegalovirus disease: report from the National Vaccine Advisory Committee". Clin. Infect. Dis. 39 (2): 233–9. doi:10.1086/421999. PMID15307033.
↑Dasari, V.; Smith, C.; Khanna, R. (2013). "Recent advances in designing an effective vaccine to prevent cytomegalovirus-associated clinical diseases". Expert Review of Vaccines. 12 (6): 661–76. doi:10.1586/ERV.13.46. PMID23750795.
↑Schleiss MR, Heineman TC (June 2005). "Progress toward an elusive goal: current status of cytomegalovirus vaccines". Expert Rev Vaccines. 4 (3): 381–406. doi:10.1586/14760584.4.3.381. PMID16026251.
12Dasari, V.; Smith, C.; Khanna, R. (2013). "Recent advances in designing an effective vaccine to prevent cytomegalovirus-associated clinical diseases". Expert Review of Vaccines. 12 (6): 661–76. doi:10.1586/ERV.13.46. PMID23750795.
↑Lowe, Derek (21 Apr 2021). "Moderna's Upcoming Clinical Trials". In the Pipeline. American Association for the Advancement of Science. Diakses tanggal 19 October 2021.
