Pada Juli 2017, FDA menyetujui guselkumab untuk pengobatan psoriasis plak.[15]
Pada November 2017, Health Canada menyetujui guselkumab untuk pengobatan psoriasis plak.[16] Pada September 2020, persetujuan diperluas untuk mencakup pengobatan orang dewasa dengan artritis psoriatik.[17]
Pada April 2018, guselkumab disetujui di Jepang untuk pengobatan artritis psoriatik.[18]
Pada Juli 2020, FDA menyetujui guselkumab sebagai penghambat IL-23 pertama untuk mengobati artritis psoriatik aktif (PsA).[19][20]
Pada September 2024, FDA menyetujui guselkumab untuk pengobatan kolitis ulseratif aktif sedang hingga berat pada orang dewasa.[8]
Keamanan dan kemanjuran guselkumab dibandingkan dengan plasebo dan adalimumab dalam uji klinis fase III "VOYAGE 1" dan "VOYAGE 2" (ID ClinicalTrials.gov: NCT02207231 dan NCT02207244). Hasil awal menunjukkan bahwa proporsi pasien yang mengonsumsi guselkumab secara signifikan lebih tinggi yang mengalami pembersihan kulit yang lebih baik dibandingkan dengan pasien yang mengonsumsi pengobatan lain. Pada minggu ke-16; 73,3% pasien yang mengonsumsi guselkumab mencapai PASI 90 (penurunan skor PASI 90% dari nilai awal); dibandingkan dengan 49,7% pasien yang mengonsumsi adalimumab. Selain itu; 91,2% pasien yang mengonsumsi guselkumab mencapai PASI 75 (penurunan skor PASI 75% dari nilai awal); dibandingkan dengan 73,1% pasien yang mengonsumsi adalimumab.[23]
Uji klinis fase III "NAVIGATE" (ClinicalTrials.gov ID: NCT02203032) hanya melibatkan pasien yang memiliki respons buruk terhadap pengobatan dengan ustekinumab. Uji ini menunjukkan bahwa pasien yang beralih ke guselkumab dari ustekinumab menunjukkan hasil yang lebih baik dibandingkan pasien yang tetap menggunakan ustekinumab.[14][24]
↑"Guselkumab". LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Juni 2018. PMID 31643594.
