Ibritumomab tiuksetan[2] adalah pengobatan radioimunoterapi antibodi monoklonal untuk limfoma non-Hodgkin. Obat ini menggunakan antibodi monoklonal mencit IgG1 ibritumomab bersama dengan kelator tiuksetan, yang ditambahkan isotop radioaktif (itrium-90 atau indium-111). Tiuksetan adalah versi modifikasi dari DTPA yang "tulang punggung" karbonnya mengandung isotiosianatobenzil dan gugus metil.[3][4]
Sejarah
Dikembangkan oleh IDEC Pharmaceuticals (sekarang bagian dari Biogen Idec),[5] ibritumomab tiuksetan adalah obat radioimunoterapi pertama yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tahun 2002 untuk mengobati kanker. Obat ini disetujui untuk pengobatan orang dengan limfoma non-Hodgkin sel B (NHL) kambuh atau refrakter, derajat rendah atau folikular, termasuk orang dengan NHL folikular refrakter rituksimab.[6] Obat ini diberikan otorisasi pemasaran oleh Badan Pengawas Obat Eropa pada tahun 2004 untuk pengobatan orang dewasa dengan limfoma non-Hodgkin sel B folikular CD20+ kambuh atau refrakter rituksimab. Otorisasi tersebut berakhir pada bulan Juli 2024, setelah tidak dipasarkan selama lebih dari tiga tahun berturut-turut.[1]
Pada bulan September 2009, ibritumomab tiuksetan menerima persetujuan dari FDA untuk perluasan label agar mencakup orang-orang yang sebelumnya tidak pernah diobati dengan respons kemoterapi.[7]
Kegunaan medis
Ibritumomab tiuksetan digunakan untuk mengobati limfoma non-Hodgkin (NHL) sel B yang kambuh atau refrakter, derajat rendah atau tertransformasi, suatu kelainan limfoproliferatif, dan NHL folikular yang sebelumnya belum diobati pada orang dewasa yang mencapai respons parsial atau lengkap terhadap kemoterapi lini pertama.[7]
Pengobatan dimulai dengan infus rituksimab. Ini dapat diikuti dengan pemberian ibritumomab tiuksetan berlabel indium-111 (111In menggantikan komponen 90Y) agar distribusi obat dapat dicitrakan pada kamera gamma, sebelum terapi yang sebenarnya diberikan.[8]
Ibritumomab tiuksetan dilindungi paten dan tidak tersedia dalam bentuk generik. Ketika disetujui, obat ini merupakan obat termahal yang tersedia dalam dosis tunggal, dengan biaya lebih dari US$37.000 (€30.000) untuk dosis rata-rata.[10][11] Dibandingkan dengan pengobatan antibodi monoklonal lainnya (banyak di antaranya berharga lebih dari $40.000 untuk satu kali terapi), pengobatan ini dapat dianggap hemat biaya.[10][12]
Referensi
12"Zevalin EPAR". European Medicines Agency. 2 March 2009. Diakses tanggal 11 July 2024.
↑"Ibritumomab Tiuxetan". National Cancer Institute. 26 February 2008. Diakses tanggal 25 July 2020.
↑Grillo-López AJ (October 2002). "Zevalin: the first radioimmunotherapy approved for the treatment of lymphoma". Expert Review of Anticancer Therapy. 2 (5): 485–93. doi:10.1586/14737140.2.5.485. PMID12382517. S2CID20940701.
↑Tennvall J, Fischer M, Bischof Delaloye A, Bombardieri E, Bodei L, Giammarile F, etal. (April 2007). "EANM procedure guideline for radio-immunotherapy for B-cell lymphoma with 90Y-radiolabelled ibritumomab tiuxetan (Zevalin)". European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging. 34 (4): 616–622. doi:10.1007/s00259-007-0372-y. PMID17323056. S2CID8951564.
↑"Ibritumomab Tiuxetan"(PDF). US Food and Drug Administration. Diarsipkan dari asli(PDF) tanggal 4 March 2016.
